CRISCI A. , DI MARTINO F. : La Pillola della Felicità: Utilizzo degli Psicofarmaci sui Minori. “Happiness Pills”: the Use of Psychotropic Drugs on Children and Teenagers
4 dicembre 2016
CRISCI A. (*) , DI MARTINO F. (*) :
La Pillola della Felicità: Utilizzo degli Psicofarmaci
sui Minori
Comunicazione alle VI Giornate Di Studio GISDI: “La medicina del piacere: tra benessere e danno alla persona” . Sestri Levante (GE) 27 – 29 Ottobre 2011
(*): Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Salerno. Correspondig Author: acrisci@unisa.it
Riassunto
Molte ricerche mettono in luce come essere felici abbia notevoli ripercussioni positive sul comportamento, sui processi cognitivi, nonché sul benessere generale della persona. Molti studi evidenziano, infatti, come la felicità non dipenda tanto da variabili anagrafiche come l’età o il sesso, né in misura rilevante dalla bellezza, ricchezza, salute o cultura. Al contrario sembra che le caratteristiche maggiormente associate alla felicità siano quelle relative alla personalità. In tale ottica è possibile spiegare quanto riportato in un recente report, ossia l’aumento dell’uso di farmaci antidepressivi tra bambini e adolescenti. L’attuale legislazione italiana ed europea consente, comunque, ai medici di prescrivere ai bambini farmaci non registrati per l’uso nella popolazione pediatrica, o per indicazioni diverse da quelle riportate nella licenza, cosiddetti farmaci off-label. L’uso di farmaci off-label, però, è stato associato ad un aumento di quattro volte delle reazioni avverse gravi da farmaci insorte in ospedale o che hanno resa necessaria l’ospedalizzazione del bambino. In questo lavoro, gli Autori, dopo aver esaminato l’ampia normativa italiana riguardante l’uso dei farmaci off-label, pongono l’accento sulle importanti questioni di ordine etico e medico-legale legate alla prescrizione di questi farmaci, che inevitabilmente condizionano la pratica clinica, soffermandosi, in particolare, sugli eventuali profili di responsabilità professionale. Se da un lato, infatti, la prescrizione di farmaci off-label, in alcune situazioni cliniche altamente selezionate, potrebbe rappresentare una preziosa opportunità per migliorare significativamente la conoscenza e la terapia di alcune patologie, dall’altro, invece, un uso diffuso e sistematico della prescrizione off-label, soprattutto di psicofarmaci sui minori, potrebbe esporre il paziente a rischi potenziali ed evitabili nei casi in cui siano disponibili opzioni terapeutiche autorizzate, considerato che l’efficacia e la sicurezza di questi farmaci sono state spesso valutate in popolazioni diverse da quelle oggetto della prescrizione off label.
Abstract
“Happiness Pills”: the Use of Psychotropic Drugs
on Children and Teenagers
Many researchers demonstrated that happiness can positively influence the behaviour, the cognitive processes and the general wellness of people. In fact, many studies notice that happiness doesn’t depend by age, gender, beauty, wealth, wellness or culture. On the contrary, seems that the most happiness-related characteristics are those related with personality. This can explain the increased prescription of anti-depressiant drugs to children and teen-agers. However, current Italian and European Legislation allow the doctors to prescribe for children drugs which aren’t registered for pediatric use, or for indications which are different from licence, such as off-label drugs. Moreover, the off-label drugs use was associated with an adverse reactions’ increase, which comported, in many cases, the hospitalization of the child. In this work, after the examination of the Italian regulations on off-label drugs, the Authors analyze the paramount ethical and legal-medical aspects related to the prescription of these drugs, that influence inevitably the clinical practice, particularly on professional liability. In fact, while the off-label drugs prescription can represent a precious opportunity for increasing knowledge and therapy of some diseases, in selected cases, a diffuse and systematic off-label’s prescription, particularly of psychotropic drugs among minors, could expose the patient to potential risks which could be avoided with allowed therapeutic options, considering that the efficacy and the safety of these drugs are often valuated on population different from the one object of off-label prescription.
Parole chiave: psicofarmaci, minori, off-label
Key words: psychotropic drugs, minors, off-label
QUI SOTTO TROVI IL LINK AL PDF
DEL TESTO INTEGRALE (IN ITALIANO)
Click below for the ITALIAN FULL TEXT (PDF)